Het gebruik van medische gegevens en lichaamsmateriaal – voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs
U bezoekt het Alexander Monro Ziekenhuis of heeft het ziekenhuis in het verleden bezocht voor onderzoek en/of behandeling. In het kader daarvan zijn/worden er allerlei gegevens over u verzameld, die nodig waren/zijn om u zo goed mogelijk te onderzoeken en/of te behandelen. Soms is het nodig (geweest) om lichaamsmateriaal, zoals weefsel, bloed of urine bij u af te nemen.
Met deze gegevens en het lichaamsmateriaal mag onder bepaalde omstandigheden wetenschappelijk onderzoek worden gedaan. In deze folder geven wij u uitleg daarover en vragen wij u om een keuze te maken tussen wel of geen bezwaar maken tegen het gebruik van uw lichaamsmateriaal en/of medische gegevens voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs. U kunt daarbij ook aangeven of u geĆÆnformeerd wilt worden over toevalsbevindingen.
Het lichaamsmateriaal dat wordt afgenomen, wordt (o.a. voor diagnostiek) naar het UMC Utrecht gestuurd en vervolgens daar opgeslagen in een zogenoemde biobank. Vanuit de biobank wordt het materiaal uitgegeven voor onderzoek. Het Alexander Monro Ziekenhuis en het UMC Utrecht werken daarbij nauw samen.
Wat zijn medische gegevens?
Met medische gegevens worden alle gegevens bedoeld die in het kader van uw onderzoek en/of behandeling worden verzameld. Deze gegevens worden opgenomen in een elektronisch of papieren dossier.
Wat is lichaamsmateriaal?
Lichaamsmateriaal kan bijvoorbeeld bloed of weefsel zijn. Weefsel is het lichaamsmateriaal dat de arts of verpleegkundige tijdens een punctie, biopsie of operatie heeft weggehaald. Het kan gezond weefsel zijn, maar ook een tumor is lichaamsmateriaal. Als bij u lichaamsmateriaal is afgenomen, wordt een deel daarvan onderzocht om een diagnose te stellen, zodat beslist kan worden wat de beste behandeling voor u is. Wat overblijft van het lichaamsmateriaal noemen we ārestmateriaalā. Als er in deze folder over uw lichaamsmateriaal wordt gesproken, bedoelen we hiermee het restmateriaal.
Weefsel wordt meestal voor langere tijd bewaard. Dat gebeurt allereerst voor uzelf; zo kan uw diagnose gecontroleerd worden, mocht u met nieuwe klachten naar het ziekenhuis komen. Als er genoeg lichaamsmateriaal over is, kan het ook worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs. Het weefsel dat bij u wordt afgenomen wordt in opdracht van het Alexander Monro Ziekenhuis gebruikt door het UMC Utrecht voor diagnostiek. Het restmateriaal wordt daarna bewaard bij het UMC Utrecht.
Vrijwel alle kennis over gezondheid en ziekte wordt verkregen door wetenschappelijk onderzoek. Deze kennis kan helpen om betere diagnoses te stellen, ziekten te voorkomen en ziekten te behandelen. Veel ontwikkelingen zijn alleen mogelijk door het bestuderen van lichaamsmateriaal en medische gegevens. Daarom is het belangrijk dat het ziekenhuis lichaamsmateriaal en medische gegevens hiervoor kan gebruiken.
Het Alexander Monro Ziekenhuis deelt het lichaamsmateriaal en medische gegevens met het UMC Utrecht en andere (onderzoeks)instellingen voor wetenschappelijk onderzoek en/of onderwijs.
Voorwaarde daarbij is dat deze instellingen zich houden aan de wet- en
regelgeving die op het gebruik van medische gegevens en lichaamsmateriaal
van toepassing is.
Die regels houden onder meer in dat:
- Het wetenschappelijk onderzoek nuttig moet zijn, te beoordelen door
een onafhankelijke commissie; en - De privacy van de patiƫnt voldoende beschermd moet zijn.
Voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs gebruikt het ziekenhuis anoniem of gecodeerd lichaamsmateriaal en anonieme of gecodeerde gegevens. Coderen gebeurt als er geen gebruik kan worden gemaakt van anonieme gegevens of anoniem lichaamsmateriaal. Het lichaamsmateriaal en
de medische gegevens krijgen in dat geval een nummer. Alleen degene die het lichaamsmateriaal en de gegevens verstrekt aan de onderzoeker weet om welke patiƫnten het gaat.
De verstrekker heeft altijd een behandelrelatie met u en is dus bijvoorbeeld uw arts of een verpleegkundig specialist. De onderzoeker weet niet welke naam bij welk nummer hoort. Bij het onderzoek waarbij de onderzoeker wƩl over uw persoonlijke gegevens moet beschikken, zal eerst om uw toestemming worden gevraagd. Uiteraard zijn alle onderzoekers verplicht uiterst zorgvuldig met uw privacy om te gaan.
Degene die het onderzoek uitvoert heeft geen toegang tot uw persoonsgegevens. In uitzonderlijke gevallen is het mogelijk dat er bij toeval iets wordt ontdekt in uw restmateriaal, dat direct van belang kan zijn voor uw gezondheid of dat van uw familieleden. Dergelijke toevalsbevindingen worden gemeld aan een commissie van deskundigen. Deze commissie besluit op welke manier u hierover geĆÆnformeerd moet worden. Normaal gesproken hoort u een toevalsbevinding van uw behandelend arts of huisarts. Wilt u niet over deze toevalsbevindingen worden geĆÆnformeerd? Geef dit dan aan op het bezwaarformulier.
Wij vragen u te kiezen. Mag het ziekenhuis uw lichaamsmateriaal en/of uw medische gegevens wel of niet gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek en/of onderwijs? Mag het van u? Dan hoeft u niets te doen. Wilt u het niet? Dan kunt u bezwaar maken. Vul dan het bezwaarformulier in en geef het af bij uw arts of bij een van onze gastvrouwen. U kunt het ook opsturen naar:
Alexander Monro Ziekenhuis
Postbus 181
3720 AD Bilthoven
U mag ook op een later tijdstip alsnog bezwaar maken. Hierbij moet u er wel rekening mee houden dat lichaamsmateriaal van u al gebruikt kan zijn voor wetenschappelijk onderzoek. Wij kunnen dit gebruikte materiaal niet meer terughalen. U hoeft niet te vertellen waarom u bezwaar maakt.
Als u bezwaar maakt, mag het ziekenhuis uw lichaamsmateriaal en medische gegevens niet gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek en/of onderwijs.
Indien u vragen, klachten of verzoeken heeft over het verwerken van persoonlijke en medische gegevens kunt u altijd terecht bij de behandelend arts.
Bij vragen of opmerkingen kunt u ook contact opnemen met:
De Functionaris Gegevensbescherming
Postbus 181
3720 AD Bilthoven
Bezwaar maken heeft geen gevolgen voor u. U krijgt precies dezelfde zorg van uw arts, of u nu wel of geen bezwaar maakt.
Als u geen bezwaar maakt, kan/kunnen uw lichaamsmateriaal en/of uw medische gegevens gebruikt worden voor wetenschappelijk onderzoek en/ of onderwijs. U krijgt in principe geen informatie over de resultaten van het onderzoek. Heel soms komt een onderzoeker iets op het spoor dat wel van belang kan zijn voor uw gezondheid. Er wordt dan beoordeeld of het belangrijk is dat u dit weet. Zo ja, dan zal uw behandelend arts of uw huisarts u informeren. Dit gebeurt maar zelden. Ook hier kunt u bezwaar tegen maken. Geef dit dan aan op het bezwaarformulier.
Geen bezwaar maken heeft verder geen voordelen. Uw behandeling wordt er nu niet beter door. Het kan soms lang duren voordat de resultaten van het wetenschappelijk onderzoek leiden tot betere behandelingen. U krijgt geen vergoeding voor het gebruik van uw lichaamsmateriaal en medische gegevens. Geen bezwaar maken heeft ook geen nadelen. Voor het onderzoek gebruikt de onderzoeker maar een klein deel van het lichaamsmateriaal.
Er blijft altijd genoeg over voor uw eigen diagnose en behandeling. De onderzoeker weet niet dat het lichaamsmateriaal van u is. Hij doet alleen onderzoek met gecodeerd of anoniem lichaamsmateriaal.
Het AMZ heeft een zogenoemde Functionaris Gegevensbescherming benoemd die toeziet op het zorgvuldig omgaan met persoonlijke en medische gegevens.
Indien u klachten heeft over de verwerking van gegevens door het AMZ, dan kunt u zich wenden tot:
- De raad van bestuur van het AMZ
- T bestuurssecretariaat: 030 721 01 04
- E info@alexandermonro.nl
- Alexander Monro Ziekenhuis
- T.a.v. de raad van bestuur
- Postbus 181
- 3720 AD Bilthoven
- De Functionaris Gegevensbescherming
- De klachtenfunctionaris die is benoemd door de raad van bestuur van het AMZ
- De Autoriteit Persoonsgegevens
- T 0900 2001201 (ma., di., do., vr. van 10-12, kosten)
- Postbus 93374
- 2509 AJ Den Haag
- www.autoriteitpersoonsgegevens.nl
Wij staan voor u klaar. Het is belangrijk dat u het ons laat weten als u vragen heeft of zich zorgen maakt.
- Bij spoed zijn wij 24/7 bereikbaar opĀ 030 ā 225 0910.
- Op ma. t/m vr. is de mammacare verpleegkundige bereikbaar voor korte vragen van 09.30 tot 10.30 uur en van 14.00 tot 15.00 uur opĀ 030 ā 721 0109.
- Voor algemene vragen kunt u ook een E-consult indienen via het patiĆ«ntportaal of een e-mail sturen naarĀ poli@alexandermonro.nl.
